JR京葉線｜企業｜の薬剤師の求人・転職・募集・派遣

■温度管理及び緊急手配が必要な貨物の輸送を行っています。
■全オフィスでISOを取得し、適正基準品質指針であるＧxPを完全順守するなど非常に品質の高いサービスを提供しています。

＜こんな企業です＞
■化粧品原料の専門商社として業界シェアNo1企業です。
■化粧品原料・機能性表示食品原料を取扱い、取引先様との連携し、研究・企画・開発の提案をしております。
■福利厚生、研修体制充実（資格取得支援制度、階層別研修、オンライン英会話、簿記、化粧品検定の受験費用補助など）
■薬事、品質保証グループには5名の方が在籍しております（大阪本社4名、東京事務所1名）

【必須要件】
■CRA経験3年以上

【歓迎要件】
■リーダー経験があれば尚可
■英語力（TOEIC600点以上）あれば尚可

【求める人物像】
■挑戦する意欲がある人、責任感がある人

【業務内容】
■治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
■治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
■治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等

【必須要件】
■CRA経験5年以上
■2～5名程度の部下をまとめた経験
■チームリーダー/サブリーダー経験

【歓迎要件】
■英語力（TOEIC600点以上）あれば尚可

【求める人物像】
■挑戦する意欲がある人、責任感がある人

【業務内容】
■治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
■治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
■治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等

○こんな会社です○
■内資系CROの会社です
■医薬品開発に関わる様々な業務を行っているため、営業として多角的な提案が可能です。
■中規模のCROのため、型にはまらず、依頼者様ごとにカスタマイズした形での提案できることが強みです。
■、医薬品、医療機器、再生医療等製品等、様々な分野の製品の薬事申請、開発薬事コンサルティングに関わり、これまで多くの依頼者の支援を行ってきました。
■これまでのノウハウを活かした業務はもちろん、時代の要請に応じた新しい分野や未経験の業務を積極的に受託することで、会社および社員全体のスキルアップに繋げ、より大きな社会貢献を目指しています。

【必須要件】
■営業経験が3年以上の方、かつCRC経験2年以上での経験がある方

【歓迎要件】
■英語力をお持ちの方尚良し
■CRO業界の経験がある方

【求める人物像】
■自ら率先して行動できる方
■計画性を持って行動できる方

【業務内容】
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている会社です。
・主な業務⇒薬事申請業務
他は以下のように関連する業務をお願いします。
・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請書・届出書、添付資料（STED）等の作成 /編集 / レビュー
・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売業/製造業/販売業の許可申請・登録の申請書類作成
・品質マネジメントシステムに係るコンサルティング
など多岐に渡る業務をお願いいたします。

【必須要件】
■基本的な薬事申請書類の作成スキル
■英語スキル（英文技術資料の読解、e-メールによる海外企業へのEvidence資料の問合せなど）
■承認申請書、添付資料（STED）の作成経験
■厚生労働省令（QMS、GCP、GLPなど）のいずれかに精通

【求める人物像】
◆周囲と協働し、より大きな成果を生み出す人
◆未経験の領域にもチャレンジする、気概に満ちた人

【会社特徴】
■研究開発支援を行う専門会社としてスタートし
　今では多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより
　医療機器等の開発から申請まで幅広いコンサルティング業務を行っている会社です。
■申請書のライティングだけでなく、開発コンサルティングと薬事戦略コンサルティングも行っています。
■今後は、新しい分野や未経験の業務に積極的に取り組むことで薬務部メンバーのスキルアップにつなげ、
　自立して業務を遂行出来る薬事のスペシャリストを育成したいと考えています。
■研修体系があり、社員教育を行う体制が構築されております。
　学会・セミナー・講習会への参加など、自ら学ぶ環境も整っています。
■7：00～20：00の中で1日8時間のフレックス制度を導入していますので
　プライベートに合わせてご就業が可能です。
■年間休日120日以上、土日祝休み（年に2回土曜日出勤有、転勤なしの長期就業できる環境！

＜こんな企業です＞
■2000年に設立し、化粧品・サプリメントを企画・販売を中心に事業展開をしております。
■東京証券取引所に上場し、東京大学との共同研究に取り組んでいる成長企業です。
卵殻膜で世の中をより健康的に美しくするため
■QVC17年連続ベストセラー、ネット通販の定期購買が自社、OEM共に急成長中です。
＜こんな環境です＞
■残業は月15～20時間程度
■女性の産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。
■役員陣もすべて同じフロアにデスクを配置しており、スタッフ同士のコミュニケーションも多く、活気溢れる空間です。

【業務内容】
・研究事務局業務
　（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理 等）
・モニタリング業務
※ご経験にもよりますが、最終的には研究のマネジメントをしていただきます

【必要スキル】
■以下のいずれかの経験のある方
・CRO/SMO業界
・臨床研究支援業務
・製薬・医療機器メーカーの開発・メディカルアフェアーズ関連業務
・製薬・医療機器関連事業におけるプロジェクトマネジメント
※第二新卒者は以下の経験が無くても可能

≪求める人材像≫
・医学に興味のある方
・医療従事者と会話することが好きな方

【会社特徴】
■研究開発支援を行う専門会社としてスタートし
　今では多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより
　医療機器等の開発から申請まで幅広いコンサルティング業務を行っている会社です。
■研修体系があり、社員教育を行う体制が構築されております。
　学会・セミナー・講習会への参加など、自ら学ぶ環境も整っています。
■7：00～20：00の中で1日8時間のフレックス制度を導入していますので
　プライベートに合わせてご就業が可能です。
■年間休日120日以上、土日祝休み（年に2回土曜日出勤有、転勤なしの長期就業できる環境！