ゆりかもめ(ゆりかもめ東京臨海新交通臨海線)｜企業｜の薬剤師の求人・転職・募集・派遣

< こんな企業です >
■日本発のグローバルCROとして、アジア、欧州、米国の世界20か国でサービスの提供を可能としています。
■大阪本社と東京オフィスを拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、医薬品開発をワンストップで提供しています。
■創薬支援、臨床開発、製造販売後の臨床試験や臨床研究、マーケティング活動などの幅広い業務支援を可能としています。
■新薬開発から承認後のライフサイクルマネジメントまで一気通貫での支援が出来ます。
■オンコロジー、中枢神経系、免疫領域で大きな3本柱として数多くの実績がございます。
■将来的には難易度の高い再生医療領域もサービスの大きな柱にすべく、日々準備を進めております。
■高品質なサービスをご提供すべく、社員に対して量・質ともに充実した教育を実施しております。

＜ こんな業務に携わります ＞
■がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の戦略品目を多数経験できます。
■海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。
■医薬品や医療機器など、製品の臨床試験実施計画書の概要を元に臨床試験実施計画書を作成する。
■非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討を検討する。
■品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画する。
■治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。
■PMDAからの照会事項に対する回答者を依頼者と相談しながら作成し提出する。
■依頼者と定期的に今択とし、委託業務の進捗等を管理共有する。

＜ 研修制度も充実 ＞
■充実した研修制度が5ｹ月もあり未経験の方でも挑戦が可能です。
■導入研修、継続研修、海外研修、営業研修など幅広い研修制度を用意しています。
■資格取得の補助制度も多くあり成長できる環境が整っております。

・・＊ 業務内容 ＊・・
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポートをします。
・医師・関連部署との連絡・調整
・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明
・EDC（システム）入力
・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など

・・＊ こんな方におすすめ ＊・・
■コミュニケーションが得意な方
■好奇心を持ち積極的に学んでいける方
■これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方
■病院経験者やMR経験者など、医師とのコミュニケーション経験のある方

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■実績数が多数あり各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。
■成長率は2年連続130％超えと右肩上がり！
■定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。
■配属部署の離職率は直近5年で6％！CROからの転職者も多数！
■昇給率は平均水準より7～8％を上回ります。
■ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後
■資格手当（TOEIC730点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、時間外手当100％支給など充実した福利厚生が整っています。

・・＊ 業務内容 ＊・・
■医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。
・医療現場などから届く安全情報の受付
・安全情報の内容レビュー
・専用システムへの情報入力
・関連書類の管理　
・文献検索/調査など
※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。

・・＊ こんな方におすすめ ＊・・
■医師とのコミュニケーション経験のある方
■好奇心を持ち積極的に学んでいける方
■これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方
■CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
■製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
■MR経験者
■英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）…なくても勉強意欲があればOK！

・・＊ キャリアアップ ＊・・
■研究者としてのキャリアアップだけではなく、営業職や採用、また教育担当など、様々なキャリアパスが描けるのも特長のひとつ。
■自己成長をキーワードに掲げる方にとって、様々なチャンスと出会うことができる会社です。

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルディング、人事コンサルティングおよびアウトソーシングを行っています。

・・＊ 業務内容 ＊・・
医薬品の臨床開発におけるQC業務
・品質管理に関する標準業務手順書の作成
・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検
・治験薬管理に係わる業務の点検
・モニタリング報告書の点検
・上記の業務に関する記録の保存管理

・・＊ 求める人物像 ＊・・
■コミュニケーション能力が高い方
■好奇心を持ち積極的に学んでいける方
■医薬業界でスキルアップしたい方

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルディング、人事コンサルティングおよびアウトソーシングを行っています。

■医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供している大手CRO企業です
■開発段階から、審査・市販後に至るまでの医薬品ライフサイクルマネジメント全般にわたる業務に携わることが出来ます
■内資から外資系、また、メガファーマからベンチャーまで、幅広いクライアントに係ることが出来ます
■RPAやAIを積極的に導入しており、業務を効率的に行えます

＜こんな企業です＞
■医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供している大手CRO企業です
■開発段階から、審査・市販後に至るまでの医薬品ライフサイクルマネジメント全般にわたる業務に携わることが出来ます
■内資から外資系、また、メガファーマからベンチャーまで、幅広いクライアントに係ることが出来ます
■RPAやAIを積極的に導入しており、業務を効率的に行えます
＜こんな環境です＞
■承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できます。
■月間平均残業時間は16時間14分（2023年3月末時点）となります。
■月に1～3回程度の出張が発生します。
■約1200名のCRAの方が在籍しており、内200名のPMSモニターの方が活躍されています。
■PMSモニターのキャリアパスではPMSライティング、プロジェクトマネージャーがあります。また、CRA認定を取得することで治験や臨床研究のモニターへのチャレンジも可能です。
そこから、DM・PV・薬事コンサル・PMなど、様々なキャリアがあります。

・・＊ 業務内容 ＊・・
医薬品の臨床開発におけるQC業務
・品質管理に関する標準業務手順書の作成
・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検
・治験薬管理に係わる業務の点検
・モニタリング報告書の点検
・上記の業務に関する記録の保存管理

・・＊ 求める人物像 ＊・・
■コミュニケーション能力が高い方
■好奇心を持ち積極的に学んでいける方
■医薬業界でスキルアップしたい方

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルディング、人事コンサルティングおよびアウトソーシングを行っています。