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更新日: 2024/09/05薬剤師求人ID: 604902
【千代田区/大手町】ファーマコヴィジランス(PV)◆抗がん剤領域トップシェア企業にて管理職ポジションの募集です。
企業
正社員
- 駅チカ
- 土日祝休み
勤務地 |
東京都 千代田区
大手町駅 (東京メトロ丸ノ内線)/大手町駅 (東京メトロ東西線)/大手町駅 (東京メトロ千代田線)/大手町駅 (東京メトロ半蔵門線)/大手町駅 (都営三田線)
|
給与 |
年収540万円~720万円
月給300,000円~400,000円 ※経験・スキル等考慮 |
法人名 |
非公開
|
勤務時間 |
8:40~17:30(休憩12:00~13:00)
|
![point_flag](/images/tokyo/img_point.png)
<企業特徴>
■売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。
■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。
■がん領域トップシェア・大手製薬会社でのお仕事です!
<その他、業務内容>
■国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
■国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
■市販品の再審査・再評価申請業務
■国内外提携会社との安全性情報交換業務
■海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
<求める人物像>
・社内・社外問わず,様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人
advantage求人の魅力
グローバル化を推進している中、今後の事業展開に併せ指導者、管理者を積極募集しております。
PVシステムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内外のリスク・ベネフィット評価を行います。
海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキルが必要です(目安:TOEIC730点)
千代田区の
薬剤師求人情報をお探しですか?勤務地
勤務地 | 東京都 千代田区 |
路線・交通手段 | 大手町駅 (東京メトロ丸ノ内線)/大手町駅 (東京メトロ東西線)/大手町駅 (東京メトロ千代田線)/大手町駅 (東京メトロ半蔵門線)/大手町駅 (都営三田線) |
通勤交通費 | 有/全額 |
基本情報
雇用形態 | 正社員 |
業種 | 企業 |
業務内容 |
・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理業務 ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務 ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務 ・安全性データからのシグナル検出 ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定 ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理) ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置 |
資格 | 薬剤師免許をお持ちの方(取得見込みの方を含む) |
給与 |
年収540万円~720万円 月給300,000円~400,000円 ※経験・スキル等考慮 |
勤務時間 | 8:40~17:30(休憩12:00~13:00) |
休日 | ■週休2日制(休日は土日祝日)■GW休暇 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■会社指定休日 ■有給休暇(法定通り)■年間休日日数120日以上 |
福利厚生諸手当 |
厚生年金/雇用保険/労災保険/その他健保 教育制度充実, 退職金, 産休・育休取得実績, 介護休業取得実績, 資格支援制度 |
職場情報
勤務地
勤務地 | 東京都 千代田区 |
路線・交通手段 | 大手町駅 (東京メトロ丸ノ内線)/大手町駅 (東京メトロ東西線)/大手町駅 (東京メトロ千代田線)/大手町駅 (東京メトロ半蔵門線)/大手町駅 (都営三田線) |
通勤交通費 | 有/全額 |
基本情報
雇用形態 | 正社員 |
業種 | 企業 |
業務内容 |
・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理業務 ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務 ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務 ・安全性データからのシグナル検出 ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定 ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理) ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置 |
資格 | 薬剤師免許をお持ちの方(取得見込みの方を含む) |
給与 |
年収540万円~720万円 月給300,000円~400,000円 ※経験・スキル等考慮 |
勤務時間 | 8:40~17:30(休憩12:00~13:00) |
休日 | ■週休2日制(休日は土日祝日)■GW休暇 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■会社指定休日 ■有給休暇(法定通り)■年間休日日数120日以上 |
福利厚生諸手当 |
厚生年金/雇用保険/労災保険/その他健保 教育制度充実, 退職金, 産休・育休取得実績, 介護休業取得実績, 資格支援制度 |
職場情報
職場の雰囲気
- 助け合う風土がある
- 年齢や性別の壁がない
ワークライフバランス
- お休みが取りやすい
- 残業が少ない
スキル・キャリア
- キャリアアップ可能な職場
- 資格取得支援が充実
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