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更新日: 2024/11/07薬剤師求人ID: 411938
【中央区/八丁堀駅】≪年収600万円可能≫薬事申請の経験者募集!フレックス制度もあり働きやすい環境
- 駅チカ
- 年間休日120日以上
- 土日祝休み
- 土日休み(相談可含む)
- 週32h以上
- 残業なし(ほぼなし含む)
- 高給与(600万円以上)
- 管理職
- ヘルプ体制充実
- 高収入
勤務地 |
東京都 中央区
八丁堀駅 (JR京葉線)/八丁堀駅 (東京メトロ日比谷線)
|
給与 |
年収450万円~600万円
月給275,000円~361,000円 ※ご経験・前職給与を考慮し、相談の上、決定致します。 |
法人名 |
非公開
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勤務時間 |
平日でフレックスタイム制度
1日の標準労働時間 8時間 コアタイム 10:30~15:30 フレキシブルタイム 7:00~10:30、15:30~20:00 |
【業務内容】
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている会社です。
・主な業務⇒薬事申請業務
他は以下のように関連する業務をお願いします。
・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編集 / レビュー
・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売業/製造業/販売業の許可申請・登録の申請書類作成
・品質マネジメントシステムに係るコンサルティング
など多岐に渡る業務をお願いいたします。
【必須要件】
■基本的な薬事申請書類の作成スキル
■英語スキル(英文技術資料の読解、e-メールによる海外企業へのEvidence資料の問合せなど)
■承認申請書、添付資料(STED)の作成経験
■厚生労働省令(QMS、GCP、GLPなど)のいずれかに精通
【求める人物像】
◆周囲と協働し、より大きな成果を生み出す人
◆未経験の領域にもチャレンジする、気概に満ちた人
【会社特徴】
■研究開発支援を行う専門会社としてスタートし
今では多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより
医療機器等の開発から申請まで幅広いコンサルティング業務を行っている会社です。
■申請書のライティングだけでなく、開発コンサルティングと薬事戦略コンサルティングも行っています。
■今後は、新しい分野や未経験の業務に積極的に取り組むことで薬務部メンバーのスキルアップにつなげ、
自立して業務を遂行出来る薬事のスペシャリストを育成したいと考えています。
■研修体系があり、社員教育を行う体制が構築されております。
学会・セミナー・講習会への参加など、自ら学ぶ環境も整っています。
■7:00~20:00の中で1日8時間のフレックス制度を導入していますので
プライベートに合わせてご就業が可能です。
■年間休日120日以上、土日祝休み(年に2回土曜日出勤有、転勤なしの長期就業できる環境!
advantage求人の魅力
内資系CROでの薬事申請のお仕事です
時差出勤制度や法定以上の有休数など働きやすい環境が整っています
製薬会社又はCROでの経験がある方歓迎。
中央区の
薬剤師求人情報をお探しですか?勤務地
勤務地 | 東京都 中央区 |
路線・交通手段 | 八丁堀駅 (JR京葉線)/八丁堀駅 (東京メトロ日比谷線) |
通勤交通費 | 有/全額支給 ※月50,000円を上限とする。 |
基本情報
雇用形態 | 正社員 |
業種 | 企業 |
業務内容 |
・原薬MF登録申請書 ・資料等の作成 /編集 / レビュー ・国内管理人業務及び国内代行者業務 ・医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング ・PMDA対応業務 ・医薬品の承認・許可申請書等の作成 |
資格 | 薬剤師免許をお持ちの方(取得見込みの方を含む) |
給与 |
年収450万円~600万円 月給275,000円~361,000円 ※ご経験・前職給与を考慮し、相談の上、決定致します。 |
勤務時間 | 平日でフレックスタイム制度 1日の標準労働時間 8時間 コアタイム 10:30~15:30 フレキシブルタイム 7:00~10:30、15:30~20:00 |
休日 | 土日祝、年末年始 年間休日121日(2020年度) ■有給休暇:初年度15日間 ※平均15日取得(2018年度実績) ■特別休暇:慶弔休暇、リフレッシュ休暇、夏季休暇、傷病休暇 ■その他:産前産後休業、育児休業等の取得実績あり |
福利厚生諸手当 |
厚生年金/協会健保/雇用保険/労災保険/その他健保 住宅手当(賃貸且つ世帯の生計維持者35,000円~40,000円、左記以外15,000円~20,000円)、家族手当(対象者1人につき10,000円/月)、Ph.D.手当(博士号取得者に対し10,000円/月)、役職手当、クラブ活動補助金制度、健保組合契約の保養所・スポーツ施設あり、育児・介護の為の勤務時間の短縮制度、社内会合費補助、慶弔金支給 ほか |
職場情報
勤務地
勤務地 | 東京都 中央区 |
路線・交通手段 | 八丁堀駅 (JR京葉線)/八丁堀駅 (東京メトロ日比谷線) |
通勤交通費 | 有/全額支給 ※月50,000円を上限とする。 |
基本情報
雇用形態 | 正社員 |
業種 | 企業 |
業務内容 |
・原薬MF登録申請書 ・資料等の作成 /編集 / レビュー ・国内管理人業務及び国内代行者業務 ・医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング ・PMDA対応業務 ・医薬品の承認・許可申請書等の作成 |
資格 | 薬剤師免許をお持ちの方(取得見込みの方を含む) |
給与 |
年収450万円~600万円 月給275,000円~361,000円 ※ご経験・前職給与を考慮し、相談の上、決定致します。 |
勤務時間 | 平日でフレックスタイム制度 1日の標準労働時間 8時間 コアタイム 10:30~15:30 フレキシブルタイム 7:00~10:30、15:30~20:00 |
休日 | 土日祝、年末年始 年間休日121日(2020年度) ■有給休暇:初年度15日間 ※平均15日取得(2018年度実績) ■特別休暇:慶弔休暇、リフレッシュ休暇、夏季休暇、傷病休暇 ■その他:産前産後休業、育児休業等の取得実績あり |
福利厚生諸手当 |
厚生年金/協会健保/雇用保険/労災保険/その他健保 住宅手当(賃貸且つ世帯の生計維持者35,000円~40,000円、左記以外15,000円~20,000円)、家族手当(対象者1人につき10,000円/月)、Ph.D.手当(博士号取得者に対し10,000円/月)、役職手当、クラブ活動補助金制度、健保組合契約の保養所・スポーツ施設あり、育児・介護の為の勤務時間の短縮制度、社内会合費補助、慶弔金支給 ほか |
職場情報
職場の雰囲気
- 助け合う風土がある
- 年齢や性別の壁がない
ワークライフバランス
- お休みが取りやすい
- 残業が少ない
スキル・キャリア
- キャリアアップ可能な職場
- 資格取得支援が充実
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